国家药监局发布全球首个 AI + 脑机接口医疗器械标准，明年 9 月 1 日起实施

国家药监局批准发布全球首个采用 AI 处理脑电数据的脑机接口医疗器械标准，将于明年 9 月 1 日实施。新标准规范了数据全流程技术要求，为产业提供统一质量标尺，达到国际领先水平。